据9月1日发布的消息,FDA已经批文UCB的公司的Vimpat单药疗法应用于病人癫痫。这仅仅该药可以单独给药应用于均开放性发作的成年癫痫症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文应用于癫痫症状的基本功能病人。
英国管制机构这项新的的录用,仅仅均发作的癫痫症状可以采用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的癫痫症状,也可以换成Vimpat单药病人。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末授予2.17亿卢布的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有病人方法有的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予越来越高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个开放性化病人,因此,癫痫症状的病人可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供越来越多癫痫病人越来越多病人可选择为能够。现在由于Vimpat的批文,内科医生和癫痫症状又有了越来越多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时录用了Vimpat各种注射液举例来说负荷浓度。
UCB已计划书向欧洲建议书申请,扩展其在该范围内的现有适应症。为此,UCB正在进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在应用于新的诊断均开放性发作癫痫症状时的有效开放性和安全开放性。
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