用意:非竞争性乙酰-3-酰胺-5-N--4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体特异性吡仑帕奈,另加抗病症药物(AEDs)共同放射治疗抗药性以外发病改进型病症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和稳定性展开检验。方法:本科学研究为多该当中心、实证、安慰剂对照飞行测试(临床飞行测试管理识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍依赖于病症但会发病)被随机分三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。孔径期(6 周)后,病患转入为期19周的实证之前:先展开为期6周的滴注(按2 mg/周渐进调低期望药物),随后转入为期13周的保有期。主要期望为病症发病的多于于某;可在欧洲议会注册的基本期望为50%的有效率。结果:随机放射治疗的388由此可知病患当中,获取了387由此可知病患的病症发病频率数据。这些在实证之前的政府会放射治疗老年人当中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗三组的病症发病频率当中值于某分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性相异。68由此可知(17.5%)病患未能继续飞行测试,仅限于出现不良政治事件的40 由此可知(10.3%)病患。放射治疗导致的不良政治事件多数为呕吐、眩晕、冲动、头痛、摔倒及共济失调。假设:本飞行测试声称,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于施用改善了自知工程建设以外发病改进型病症病患的病症控制。8 与 12 mg药物的吡仑帕奈具有可放弃的稳定性与耐受性。结论分类:本科学研究所备有的,每日一次8 与12 mg药物的吡仑帕奈借助于施用可以有效用于自知工程建设以外发病改进型病症病患,为I类结论。
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